Klinischer Monitor (m/w/d)
Center for Clinical Studies
Dr. med. Stefanie Maas
Krankenhausstr. 12
91054 Erlangen
Dr. med. Stefanie Maas
Leitung
09131-85-47020
Ulrike Ramsner-Kienast
Lead Monitorin
09131-85-47037
Leitung
09131-85-47020
Ulrike Ramsner-Kienast
Lead Monitorin
09131-85-47037
Center for Clinical Studies
Dr. med. Stefanie Maas
Krankenhausstr. 12
91054 Erlangen
Job-Nr.: 12928
Center for Clinical Studies
Dr. med. Stefanie Maas
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Dr. med. Stefanie Maas
Leitung
09131-85-47020
Ulrike Ramsner-Kienast
Lead Monitorin
09131-85-47037
Mit Dienstzeiten, die zu
Deinem Leben passen!
Für das Team des Klinischen Monitorings sucht das Center for Clinical Studies einen Klinischen Monitor (m/w/d), der diese Tätigkeit in klinischen Studienprojekten engagiert und kompetent übernimmt.
Die Stelle zeichnet sich durch Abwechslungsreichtum, Arbeit in einem unterstützenden und multidisziplinären Team sowie durch ein aktiv förderndes Umfeld aus. Das Monitoring der hauptsächlich prüferinitiierten Studien (IIT) in verschiedensten Indikationsgebieten ist stark wissenschaftlich orientiert, bietet interessante Herausforderungen und findet überwiegend in lokalen Prüfstellen statt.
Die Aufgaben
- Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Monitoringvisiten in Prüfstellen im gesamten Bundesgebiet
- Berichterstattung an Sponsoren
- Betreuung und Schulung der Prüfstellen
- Eigenständige Entwicklung des jeweils studienspezifischen risikobasierten Monitoringkonzepts und Erstellung der entsprechenden Dokumente
- Mitarbeit bei der Erstellung von Dokumenten zur Datenerhebung (CRF etc.) in Zusammenarbeit mit der Studienleitung
- Mitarbeit bei der Erstellung der abteilungsinternen SOPs und Mustervorlagen
- Referententätigkeit bei GCP-Schulungen für Ärzte und Studienpersonal
- Mitarbeit in einschlägigen Gremien (Fachgruppen KKS-Netzwerk, Methodenplattform TMF u.a.)
Bemerkungen
- Die Stelle ist befristet, eine Weiterbeschäftigung bei entsprechender Eignung wird angestrebt
- Es handelt sich um eine Vollzeitstelle, diese ist grundsätzlich auch teilzeitfähig
- Beruflichen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Eingruppierung je nach Qualifikation und persönlichen Voraussetzungen gemäß TV-L
Das Know-how dafür
- Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Lebenswissenschaften oder Berufsausbildung im medizinischen Bereich und Berufserfahrung als CRA
- Sehr gute Kenntnisse von GCP und einschlägiger Gesetzgebung
- Sehr gute Englischkenntnisse (mind. Niveaustufe B2)
- Ausgezeichnete Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Zusätzlich von Vorteil
- Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung im Monitoring von nationalen und internationalen Studien (Arzneimittel und/oder Medizinprodukte)
- Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Selbstorganisation und Zuverlässigkeit
- Organisationstalent
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Spaß an der Teamarbeit
- Ausgeprägte soziale Kompetenz und Freude am Umgang mit Menschen
- Flexibilität und Durchsetzungsstärke
- Aufgeschlossenheit gegenüber neuen Aufgaben
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Als Recruiterin bin ich Deine erste Ansprechpartnerin. Ruf gerne an oder hinterlasse mir ganz unkompliziert eine Nachricht.
Ich melde mich schnellst möglich bei Dir.
